Crecemos internacionalmente para acercarnos a tus necesidades
MUCHAS COMPAÑÍAS EN LOS SECTORES FARMACÉUTICO, PRODUCTOS SANITARIOS Y BIOTECH HAN CONFIADO EN LA PROFESIONALIDAD Y EXPERIENCIA DE TDV
en proyectos estratégicos, lanzamiento de nuevos productos o desarrollo de nuevos sistemas de información.
El resultado:
CUMPLIMIENTO TOTAL, GESTIÓN EFICAZ y EXPECTATIVAS CUMPLIDAS.
SERVICIOS
Cualificación y puesta en servicio
La validación de un proceso de fabricación requiere un entorno operativo adecuado. Esto representa disponer de buenos procedimientos operativos, métodos, instrucciones, personal formado,…y de una buena […]
Validación de sistemas informatizados
La industria farmacéutica y de química fina ha delegado el control de la mayoría de sus procesos a un conjunto de sistemas informatizados. Como consecuencia de […]
Servicios de Formación
La formación del personal que interviene en el desarrollo, producción, control o distribución de productos farmacéuticos es un elemento clave para asegurar su eficacia, seguridad y […]
Productos Sanitarios (Medical Devices)
El diseño, fabricación y comercialización de Productos Sanitarios (Medical Devices) representa un amplio y diversificado campo de actividad dentro del sector de las Ciencias de la […]
Cumplimiento y preparación de inspecciones
Hoy, muchas compañías deben afrontar nuevos retos y situaciones que surgen de las nuevas oportunidades de negocio: el desarrollo de un nuevo producto, la apertura de […]
Validación de Procesos
La validación del proceso de fabricación constituye el objetivo final de cualquier política de validación, puesto que es el requerimiento GMP fundamental para demostrar el adecuado […]
GxP en Investigación y Desarrollo
Las áreas de Investigación y Desarrollo han sido, en el pasado, excluidas del “entorno de cumplimento” aplicado tradicionalmente al entorno de fabricación sujeto al cumplimiento GMP. […]
Buenas Prácticas Clínicas
En la cambiante industria farmacéutica es necesario registrar constantemente tanto nuevos medicamentos como nuevos mercados para medicamentos existentes. Este proceso se ha vuelto complejo a lo […]
Outsourcing
La dinámica actual del mercado farmacéutico conlleva la externalización de buena parte de funciones que, tradicionalmente, son realizadas por personal interno de las áreas de Garantía […]
Infracción de Patente y Reivindicaciones
Un pequeño número de nuevas entidades químicas son aprobadas cada año, pero en cambio hay un gran número de patentes que se aplican para la protección […]
GDP – Buenas Prácticas de Distribución
La distribución de medicamentos, así como la distribución de principios activos (API) para medicamentos de uso en humanos, son actividades clave de la cadena de suministro […]
Auditorías de Suministradores
El cumplimiento de cGMP, GLP o GCP no depende únicamente de la propia organización de la compañía; los requerimientos de cumplimiento son extensivos a los suministradores. […]
Sparta – Trackwise
¿Qué es TrackWise? TrackWise de Sparta Systems es una solución de software para la gestión de calidad corporativa (EQMS) que optimiza la calidad, asegurar el cumplimiento [...]
CHINA
China
Durante más de 10 años, TDV ha tenido una participación muy activa en China como empresa de referencia en consultoría para el cumplimiento de normas GMP [...]
CASE STUDIES
FORUM AUDITORÍAS
Forum Auditorías
Desde sus comienzos, TDV ha adoptado un papel muy activo en la aplicación de los requisitos de cumplimiento GMP a la cadena de suministro. Frecuentemente, se [...]