17 de Junio 2020 | 9:00h – 14:00h | 5h

Objetivo:

Esta sesión se plantea como un análisis de las últimas expectativas y requisitos relacionados con la obtención de métricas de calidad y KPI y cómo ello está vinculado a la mejora continua de la calidad, el coste de la no calidad y la continuidad del negocio. En el contexto actual es de vital importancia la capacidad de combinar cumplimiento y continuidad del suministro de productos de una manera rentable. Bajo esa perspectiva, los sistemas y procesos deben ser evaluados y los procesos respectivos simplificados y controlados. Mediante las herramientas adecuadas, un buen sistema de indicadores de calidad permitirá a las organizaciones impulsar la mejora continua de la calidad tanto a nivel de eficiencia y rendimiento operativo como en el cumplimiento de GMPs.

Programa:

MÉTRICAS DE CALIDAD Y SISTEMA DE CALIDAD FARMACÉUTICO

  • Expectativas de las agencias
  • Cultura de calidad como base para las mejoras de calidad
  • Cómo involucrar a la dirección en las métricas de calidad

PROGRAMA DE QUALITY METRICS DE LA FDA

  • Antecedentes y estado del programa de métricas de calidad de la FDA
  • Experiencia durante la fase piloto de Quality Metrics de la FDA

INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE INDICADORES DE CALIDAD Y KPI EN LA MEJORA CONTINUA Y LA CONTINUIDAD DEL NEGOCIO

  • Comprender los procesos críticos y dónde se encuentran los riesgos de calidad / mapeo de procesos
  • Definir los KPIs correctos. Métricas significativas
  • La identificación de oportunidades de mejora para la mejora continua de la calidad y la continuidad del negocio

KPI Y EL COSTE DE LA CALIDAD

  • Calidad en números: ¿cuáles son los costes de calidad?
  • cómo determinar el coste de la mala calidad
  • Cuantificar – Analizar – Mejorar

COLOQUIO. PREGUNTAS Y RESPUESTAS

 

Dirigido a:
Este curso va dirigido a personal involucrado en proyectos de desarrollo o mejora de las compañías, especialmente de las áreas de Operaciones y Calidad, con especial interés para el personal técnico responsable de planes de definición de métricas para mejora de procesos de calidad.

 

Fecha y Ubicación:

Cuándo: 17 junio 2020 9:00 – 14:00 am Amsterdam, Berlín, Roma, Estocolmo, Viena
Duración: 5 horas

 

Precio

400€ (+IVA) 20% dto. a partir del segundo participante de la misma compañía.

 

Más información y registro:

Registro cerrado

 

Ponente: MªÀngels San (Consultora Farmacéutica / Responsable Proyectos en TDV)

 

 

Ingeniero Químico IQS e Ingeniero Industrial Especialidad Química. Sus 17 años de experiencia profesional se han desarrollado en el campo de la consultoría técnica para la industria química fina y farmacéutica, tecnologías de la información, validación e implantación de sistemas de calidad en entornos regulados. Asimismo, es auditor cualificado de suministradores de la industria farmacéutica.