Recorded Webinar | Registro de Principios Activos en China

Duración: 60 min | Precio: 100€ (+IVA)

 

Descripción:

En estos últimos años se está modificando el rol de China en el mercado de principios activos, pasando de ser uno de los principales países de exportación de estos productos a un país importador.

Esto hace necesario que los fabricantes de APIs y excipientes que quieren comercializarlos en el mercado chino necesitan registrarlo previamente. Los requisitos para la preparación del registro (DMF, Drug Master File), la necesidad de un agente autorizado en el propio país, la gestión más administrativa para su presentación al CDE (Center of Drug Evaluation) de la NMPA (National Medicinal Products Administration) son aspectos que se deben conocer antes de iniciar el proceso de registro.

 

Objetivo:
Conocer los requerimientos técnicos y administrativos para el registro de productos en China.

 

A quién va dirigido:
Profesionales del sector químico-farmacéutico con interés en el registro de principios activos y excipientes, principalmente personal de los departamentos de Regulatory Affairs y Calidad.

 

Ponente: Anna Cluet (Consultora Farmacéutica TDV, S.L.)

 

Ingeniera Química IQS e Ingeniero Industrial Especialidad Química. Sus más de 20 años de experiencia profesional se han desarrollado en el campo de la consultoría técnica para la industria química fina, farmacéutica y productos sanitarios como experto en cualificación de equipos y servicios y validaciones de procesos.

 

 

 

 

 

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