Buenas Prácticas Clínicas

En la cambiante industria farmacéutica es necesario registrar constantemente tanto nuevos medicamentos como nuevos mercados para medicamentos existentes.

Este proceso se ha vuelto complejo a lo largo del tiempo, con la participación de múltiples departamentos y personal dentro de las empresas farmacéuticas y también la subcontratación de actividades a Contract Research Organizations (CRO), ubicadas a menudo en múltiples países.

En esta situación, la industria farmacéutica debe asegurar que todos los participantes en el proyecto disponen del sistema de calidad apropiado y trabajan de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas.

TDV dispone de experiencia en proyectos relacionados con las GCP, tales como:

  • Implementación de sistemas de calidad en CRO’s y departamentos de investigación médica.
  • Auditorías internas y auditorías a CROs por todo el mundo
  • Auditorías a ensayos clínicos y estudios de bioequivalencia
  • Validación de software relacionado con la gestión de datos clínicos

Para más información sobre Buenas Prácticas Clínicas, contacte con:

Sergi Arcas
sarcas@tdvct.com