Outsourcing

La dinámica actual del mercado farmacéutico conlleva la externalización de buena parte de funciones que, tradicionalmente, son realizadas por personal interno de las áreas de Garantía de Calidad, I+D, Informática, etc.

TDV pone a su servicio técnicos especializados con amplia experiencia en diversas actividades relacionadas con el cumplimiento GMP, como soporte continuado para su proyectos específicos o bien como refuerzo de los recursos internos en diferentes áreas relacionadas con el cumplimiento GMP, tales como:

  • Revisión de documentación.
  • Preparación de procedimientos.
  • Revisión de documentación de lote.
  • Preparación de informes de Annual Product Review y Product Quality Review.
  • Auditoría de la documentación de Control de Calidad.
  • Auditoría de las actividades de validación y documentación asociada.
  • Asistencia para la cualificación de:
    • Equipos de proceso
    • Sistemas de control
    • Sistemas informatizados

La dedicación de tiempo se adapta a las necesidades del cliente, pudiendo ser a tiempo completo, a tiempo parcial o a demanda, durante el periodo de tiempo que se requiera.

Para más información sobre Outsourcing, contacte con:

Silvia Cano 
scano@www.tdvct.com