Desde la iniciativa de la FDA 'cGMPs for the 21st Century - A Risk-Based Approach' en el año 2002, la industria farmacéutica ha cambiado de forma significativa en muchos aspectos para alcanzar, de forma más efectiva y práctiva el objetivo original y esencial de las GMP: Proteger la salud del paciente.

Estos cambios se han extenidido a la industria farmacéutica de todo el mundo, gracias a la difusión de la iniciativa inicial realizada por la ICH y la emisión de las guías ICH: Q8, Q9 y Q10. La aplicación de las gúias ICH a los procesos de negocio farmacéuticos permite integrar, de la forma más efectiva posible, las necesidades de cumplimiento GMP con los objetivos de negocio.

La implantación de una política de gestión de riesgos versátil y práctica, junto con un Sistema de Calidad que persiga la mejora continua y una organización sólida para 'gestionar la excepción' son la base de la nueva aproximación al cumplimiento.

La extensa experiencia de TDV, adquirida de la estrecha colaboración con la organización, en múltiples áreas de compañías farmacéuticas para mejorar el perfil general de cumplimiento y de la Calidad, proporcionan una inigualable infraestructura de conocimiento y de 'cultura GMP', transferible a su organización para la mejor y más práctica implantación de los conceptos actuales que rigen el cumplimiento GMP.