Desde los sistemas de adquisición de datos asociados a los instrumentos de laboratorio, a los más complejos sistemas ERP o de Gestión del Conocimiento, la validación de sistemas informatizados es, en el entorno actual de cumplimiento GxP un elemento capital y uno de los aspectos predilectos en muchas inspecciones de los organismos reguladores.

La tecnología de la que disponemos hoy en día, y el papel que las TIC juegan en los procesos de negocio y de calidad dan lugar a numerosos proyectos estratégicos corporativos, tanto en I+D como en producción farmacéutica. Estos proyectos deben seguir un Ciclo de Vida apropiado desde su concepción (GAMP), para asegurar el esperado retorno de la inversión y el necesario cumplimiento de los principios GxP aplicables, incluyendo aquéllos relacionados con 21CFR part 11, Anexo 11 de las GMP europeas,…

La experiencia de TDV como compañía líder en este campo, incluye numerosos proyectos corporativos para compañías internacionales, desarrollados bajo una perspectiva global e integrada, así como con los principales suministradores de software y compañías consultoras especializadas en la implantación o integración de sistemas.