22 Mayo 2020 | Cápsula Formativa | DIRA: DATA INTEGRITY RISK ASSESSMENT

22 de Mayo 2020 | 10:00h | 45 min

Objetivo:

La gestión de riesgos es un elemento crucial en la industria farmacéutica. Sus aplicaciones abarcan procesos productos, sistema de calidad, validaciones y como no podría ser de otro modo a la gestión de datos.

En este ámbito, es obligatorio, según las guías de Data Integrity PIC/S y MHRA) disponer de sistemas y procedimientos que minimicen los riesgos potenciales para la integridad de los datos y de la identificación del riesgo residual.

El Data Integrity Risk Assessment (DIRA) es el elemento que permite cumplir ese objetivo. El resultado es un documento que permitirá identificar los puntos de riesgo en nuestros procesos de gestión de datos, establecer las medidas de control necesarias y finalmente demostrar, frente a inspecciones, el apropiado control sobre los riesgos para la integridad de datos. En esta cápsula formativa estableceremos la metodología para crear un DIRA y presentaremos ejemplos reales para demostrar su aplicación práctica

 

Fecha y Hora:

Cuándo: 22 mayo 2020 10:00 AM Amsterdam, Berlín, Roma, Estocolmo, Viena
Duración: 45 minutos

Precio: 60€ (+IVA)

Registro:

Regístrese mediante el siguiente enlace:
https://zoom.us/webinar/register/WN_M6iNh0v6TGai1uCMQUykJw

Ponente: Sergi Arcas (Consultor Farmacéutico TDV, S.L./ Responsable Sistemas Informáticos)

 

Ingeniero Químico IQS e Ingeniero Industrial Especialidad Química (URL). Desde 2001 ha desarrollado su actividad profesional en TDV como consultor técnico y de calidad en los ámbitos de la industria farmacéutica, química fina, e I+D. A lo largo de estos años ha participado en múltiples proyectos de validación de sistemas informáticos y en los últimos, en la implementación de políticas y proyectos para la evaluación de cumplimiento de Data Integrity. Asimismo ha realizado múltiples auditorías de suministradores de APIs, Excipientes, Laboratorios, CROs y servicios informáticos y es Auditor Cualificado de la Asociación Forum Auditorías desde 2008.

 

 

 

 

 

Rellena el siguiente formulario para ver el video de la formación:

Nombre y apellidos*

Email*

Webinar de interés*

Nombre de la empresa*

Puesto de trabajo*

Dirección fiscal de la empresa y CIF*

Email de facturación*

Método de pago (transferencia / tarjeta)