Live Webinar | Gratuito | Retos para los fabricantes de productos cosméticos considerados medicamentos OTC

6 julio 2021 | 10:00h | 30min 

 

Descripción:

Uno de los retos a los que se enfrentan las compañías del sector cosmético es cumplir con los requisitos para la comercialización de sus productos considerados productos farmacéuticos o OTC (Over the Counter) en países como USA, Canadá… Estos requisitos implican en muchos casos cambios en sus organizaciones, procesos e instalaciones para adecuarse a las expectativas de las autoridades competentes.

En algunos casos, la autorización de la comercialización de dichos productos está supeditada a inspecciones de las autoridades componentes y, por lo tanto, la preparación de dichas inspecciones es una actividad clave que permite disponer de una visión clara del nivel de cumplimiento de la planta y detectar aquellos puntos que deben reforzarse para cumplir con los requerimientos indicados en la 21 CFR Part 210-211.

En este webinar gratuito os introduciremos el marco regulatorio exigible a los productos considerados especialidades farmacéuticas, cómo afrontar un proyecto de adecuación de la organización, instalaciones, equipos, laboratorio de control, etc., y os proporcionaremos una visión real tras haber colaborado con compañías líderes del sector en proyectos de autorización de plantas para la fabricación de productos OTC.

 

Objetivos:

En este webinar les presentaremos:

  • Requerimientos regulatorios para medicamentos OTC
  • Actividades a realizar en la planta para la comercialización de un producto OTC
  • Preparación inspecciones FDA para medicamentos OTC

 

A quién va dirigido:

El webinar está dirigido a profesionales de la industria Cosmética que se encuentran en proceso de comercialización de sus productos en mercados en los que tienen consideración de medicamentos OTC.

 

Precio e inscripción:

Precio: GRATUITO

Inscripción: https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_6lrgdsvlRhunTQ-T1CYRyg

 

Ponente:

 

 

 

Silvia Cano Consultora Farmacéutica en TDV, S.L.

Ingeniero Químico UPC. Desde 2001 ha desarrollado su actividad profesional en TDV en el campo de la consultoría técnica para la industria farmacéutica, química fina, I+D y productos sanitarios como experto en la cualificación de instalaciones, equipos, servicios y validaciones de procesos.