Live Webinar | Gratuito | Tendencias en inspecciones FDA/EU GMP

29 septiembre 2021 | 10:00h | 30min 

 

Descripción:

La información disponible sobre las inspecciones realizadas por las autoridades reguladoras es una buena fuente de información sobre los temas relevantes y tendencias actuales en el cumplimiento GMP, con el objetivo de asegurar la calidad de los productos y estar al día de las expectativas de las autoridades. Dos fuentes para obtener esta información son las warning letters de la FDA y los Non-Compliance Reports publicados por la EMA en la EudraGMPD database.

Esta información también puede ser de gran ayuda en el proceso de búsqueda de fabricantes y distribuidores de productos farmacéuticos, para confirmar que cumplan con las regulaciones y autorizaciones aplicables.

 

Objetivos:

En este webinar  presentaremos:

  • Revisión y evaluación de las deficiencias críticas detectadas por la FDA y las autoridades reguladoras europeas en el último año en las inspecciones realizadas
  • Acceso y revisión de la información disponible en la EudraGMDP, incluyendo las Non-Compliance Letters emitidas por las autoridades reguladoras europeas
  • Acceso a la información de Warning letters emitidas por la FDA en el entorno GMP

 

A quién va dirigido:

El webinar está dirigido a personal de la industria farmacéutica relacionado con operaciones de fabricación, control y garantía de calidad interesados en estar al día en las tendencias actuales de inspección y en las fuentes de obtención de esta información.

 

Precio e inscripción:

Precio: Gratuito

Inscripción: https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_vQhqDqMyQniGn_bbyyQpoA

 

Ponente:

 

Gràcia Rovira Consultora Farmacéutica en TDV, S.L.

Ingeniera Industrial, especialidad Química (ETSEIB). Desde 1999 ha desarrollado su actividad profesional en la industria farmacéutica, dentro del área de Garantía de Calidad en proyectos de desarrollo de nuevos fármacos y como consultora técnica y de calidad en diferentes ámbitos dentro de la industria regulada GXP.